Intermedios farmacéuticos

¿Qué son los intermedios farmacéuticos?

Los intermediarios farmacéuticos son compuestos producidos durante la síntesis de los ingredientes farmacéuticos activos (API). Son compuestos químicos clave que se forman en varias etapas de la fabricación de API, desde los materiales de partida hasta el API final. Estos intermediarios se someten a más reacciones químicas, purificación y procesos de aislamiento para finalmente producir el API deseado en su forma más pura.

Los intermediarios farmacéuticos desempeñan un papel crucial en la fabricación farmacéutica al garantizar la síntesis eficiente y controlada de los API. Deben cumplir con estrictos estándares de calidad para garantizar la seguridad, la eficacia y la pureza del producto farmacéutico final. Los compuestos intermedios a menudo se adaptan a las propiedades químicas específicas necesarias para los pasos posteriores en la síntesis de API, lo que contribuye significativamente a la eficiencia general y el éxito de los procesos de producción farmacéutica.

¿Cómo se fabrican los productos intermedios farmacéuticos?

Los intermediarios farmacéuticos se producen mediante reacciones químicas controladas, a partir de materias primas que pasan por procesos como oxidación, reducción o alquilación. A menudo se requieren catalizadores y condiciones específicas (temperatura, presión). Luego, los intermediarios se aíslan, se purifican y, en ocasiones, se modifican. Cada paso sigue estrictos estándares de calidad y reglamentarios para garantizar que el ingrediente farmacéutico activo (API) final sea seguro y eficaz.

Envase a granel para productos intermedios farmacéuticos

Después de la producción, los productos intermedios farmacéuticos requieren envases a granel sellables y no reactivos que garanticen su estabilidad, pureza y seguridad. Los envases deben cumplir con estándares estrictos de compatibilidad de materiales, protección contra factores ambientales, etiquetado claro, cumplimiento normativo y seguridad, preservando la integridad del producto durante el almacenamiento y el transporte.

Características y ventajas del envase a granel CurTec

Los envases de plástico a granel de CurTec cumplen todos los requisitos clave para los productos intermedios farmacéuticos:

• Compatibilidad de materiales: Fabricados en HDPE, ofrecen compatibilidad y limpieza de materiales, lo que garantiza que no haya reacción con el contenido.
• Protección: Su cierre hermético a la humedad y a las fugas proporciona una protección superior contra los factores ambientales.
• Cumplimiento normativo: Fabricados en una instalación con certificación GMP, cumplen con los estándares normativos.
• Seguridad: El sellado a prueba de manipulaciones garantiza la seguridad durante el transporte y el almacenamiento, manteniendo la integridad del producto.

Envase a granel sostenible

Los envases de CurTec también son muy aptos para su reutilización gracias a sus propiedades y, por ello, obtienen una puntuación en el ámbito de la sostenibilidad. Además, están disponibles en materiales de origen biológico y reciclados, lo que mejora aún más su puntuación.

Certificado y confiable

CurTec presta mucha atención y cuida constantemente el control y la gestión de la calidad. Los envases de plástico a granel están altamente certificados y cumplen con los estándares actuales de la industria, como los de la FDA, USP y Ph. Eur., lo que genera confianza entre los usuarios existentes y nuevos. Además, CurTec es una empresa de envase certificado GMP, lo que simplifica y acelera la integración de los envases CurTec en los procesos existentes.

¿Es usted fabricante de productos intermedios farmacéuticos y tiene dificultades para encontrar un envase (a granel) adecuado? Permítanos ofrecerle asesoramiento.

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